1. نام عمومی فرآورده:

کپسول ویتامین د 3 (2000 واحد)

2. نام اختصاصی فرآورده:

دی-ویژل ®2000

3. مورد مصرف:

– کمک به افزایش جذب کلسیم و حفظ غلظت کلسیم و فسفر سرم، کمک به حفظ سلامت و استحکام استخوان ها و دندان ها، کمک به جلوگیری از تخریب استخوان ها

– اطمینان داشتن از سطح سالم ویتامین D در بدن، کمک به حفظ سلامت قلب، درمان نگهدارنده در افراد مبتلا به پوکی استخوان

4. اجزا فرمولاسیون:

ترکیبات (به ازاي يک سافت ژل):

5. عملکرد فارماکولوژیک و فارماکوکینتیک:

ویتامین دی Vitamin D را که کلسیفرول می‌نامند، یکی از ویتامین‌های لازم برای بدن و از ویتامین‌های محلول در چربی است، که به رشد و استحکام استخوان‌ها از طریق کنترل تعادل کلسیم و فسفر کمک می‌کند. این ویتامین با ایجاد افزایش جذب فسفر و کلسیم از روده‌ها و کاهش دفع از کلیه به متابولیسم استخوان‌ها کمک می‌کند و همچنین از طریق ترجمه ژن‌های هسته سلول به رشد سلول کمک می‌کند. ستئوپروز یا پوکی استخوان یکی از بیماری هایی است که بسیاری از سالمندان خصوصا زنان بدان مبتلا می‌شوند. در این بیماری استخوان از داخل تخلیه می‌شود و املاح استخوانی کاهش می‌یابد. عامل اصلی تاثیر گذار تغییرات هورمونی بدن است. در این بیماری میزان ویتامین D کاهش می‌یابد ولی درمان با ویتامین D تاثیر چندانی ندارد. تنها می‌توان توصیه کرد برای پیشگیری از ابتلا، از دوران جوانی میزان کافی کلسیم و فسفر به همراه ویتامین D مصرف شود. این ویتامین درون بدن به متابولیت هایی تبدیل می شود که در نهایت این متابولیت ها توسط کلیه از بدن دفع می شود.

6. دوز و نحوه مصرف صحیح:

مقدار مورد نیاز روزانه ویتامین D3 در صورت مصرف (2000) واحدی بعنوان مکمل روزانه بیشترین مقدار مصرف روزانه 1 عدد کپسول می باشد.

برای تامین نیاز روزانه بزرگسالان و کودکان که بطور منظم در معرض نور خورشید قرار نمی گیرند مقدار توصیه شده روزانه 1 عدد کپسول به همراه غذا می باشد.

– بیشترین مقدار مصرف ویتامین D3 در کودکان 2000 تا 5000 واحد روزانه می باشد.

7. موارد منع مصرف:

– حساسیت شناخته شده به ویتامین D و مشتقات آن یا هر یک از اجزاء فرمولاسیون از جمله ژلاتین، رنگ ها و…

– هایپرکلسیمی

– مشاهده مقدار بالای کلسیم در ادرار

– میزان بالای ویتامین D3 در خون یا وجود شواهدی بر مسمومیت با ویتامین D3

– ابتلا به سنگ کلیه و نارسایی کلیوی

8. عوارض جانبی:

گرچه کلیه عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز علائم ذیل که ناشی از واکنش آلرژیک می باشد، مصرف فرآورده را قطع و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید:

– ورم صورت، لب، زبان و گلو

– اختلالات در بلع

– کهیر و تنفس مشکل دار

همچنین مصرف این فرآورده ممکن است باعث ایجاد عوارض ذیل گردد:

افزایش کلسیم خون و ادرار، مشکلات گوارشی (مانند یبوست، نفخ، تهوع، درد شکم و اسهال)، افزایش واکنش های حساسیتی مانند خارش، بثوارت پوستی

در صورت بروز هر گونه عارضه جانبی، پزشک یا داروساز خود را مطلع نمایید.

9. موارد احتیاط:

وجود هر نوع سابقه حساسیت به ترکیبات این فرآورده باید از مصرف دارو خودداری شود.

در صورت مصرف سایر داروها قبل از مصرف این محصول با پزشک خود مشورت نمایید.

در صورت بارداری و شیردهی از مصرف دارو خودداری کنید.

از مصرف فرآورده هایی که تاریخ انقضاء آنها سپری شده است خودداری نمائید.

10. تداخل دارویی:

آنتی اسیدهای حاوی آلومینیوم و منیزیم، ضد تشنج ها (فنی تویین و فنوباربیتال)، کلستیرآمین، دیورتیک های تیازیدی (هیدروکلرتیازید) و روغن های معدنی (پارافین).

در حین مصرف مکمل های ویتامین D باید مصرف غذاهای غنی شده و سایر داروها و مکمل هایی که همزمان تجویز می شوند، از نظر میزان ویتامین D ارزیابی گردند.

11. هشدارها:

در صورت بروز عوارض جانبی شدید از مصرف دارو خودداری کرده و به پزشک مراجعه کنید.

این فرآورده مکمل تغذیه ای بوده و جهت پیشگیری؛ تشخیص و درمان بیماری نمی باشد.

12. مصرف در بارداری:

در بارداری و شیردهی از مصرف دارو باید خودداری شود.

13. شکل فرآورده رنگ و بسته بندی:

کپسول ژلاتینی نرم به صورت جعبه های 100 عددی

14. شرایط نگهداری:

• کپسول ها را دور از دسترس اطفال نگهداری نمائید.
• کپسول ها را دور از نور و رطوبت و در دمای زیر ­25 ­درجه سانتی گراد نگهداری نموده و از یخ زدگی محافظت نمائید.
• کپسول ها را داخل بسته بندی خود نگهداری نمائید.
• از مصرف فرآورده هایی که تاریخ انقضاء آنها سپری شده است خودداری نمائید.

15. نام تولید کننده:

داروسازی دانا